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糠酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)与丙酸氟替卡松/沙美特罗在中度-极重度慢性阻塞性肺病的疗效和安全性比较

来源:慢性阻塞性肺病网 手术刀 2014-03-13 |
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摘要:
本研究总共纳入528例中度-极重度的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,其中266例接受每日早上吸入FF/VI (100/25μg)的治疗,262例入组每日2次吸入FP/SAL(500/50μg )治疗。

2014 43:763-772 published ahead of print 2013,

doi:10.1183/09031936.00054213
 

    药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol trifenatate) 为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本研究比较了FF/VI与吸入丙酸氟替卡松/沙美特罗(FP/SAL)使用12周以上的的疗效和安全性。

 

    本研究总共纳入528例中度-极重度的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,其中266例接受每日早上吸入FF/VI 100/25μg)的治疗,262例入组每日2次吸入FP/SAL500/50μg )治疗。主要观察指标:12周内的每日加权平均FEV1(wmFEV1)。次要观察指标:肺功能改善100ml所需时间、圣乔治的呼吸问卷(SGRQ)的变化及安全评估。

 

    研究结果显示:采用每日吸入1FF/VICOPD患者wmFEV1130ml,高于FP/SAL的高108ml,前者肺功能提升100ml所需最短时间为16min,短于后者的28min。两组(吸入FF/VIFP/SAL)健康状况(SGRQ评分)均有所改善(FF/VI, 4.3 units; FP/SAL3.0 units)。两组治疗方法( 吸入FF/VIFP/SAL)的上述观察指标均无统计学差异。每日吸入1FF/VI治疗组中6例患者(2%)出现了严重不良事件,而吸入FP/SAL治疗组有3例(1%),但上述患者出现的严重不良事件均与药物本身无关。

 

    结论:每日1次吸入 FF/VI 100/25μg)与每日2次吸入FP/SAL 500/50μg)在改善肺功能及健康状态方面没有显著地统计学差异,即上述两种治疗方法在治疗安全性及有效性方面没有显著差异。

 

    翻译:研究生刘妮,校正:郑则广教授
 

    原标题:A comparison of the efficacy and safety of once-daily fluticasonefuroate/vilanterol with twicedaily fluticasone propionate/salmeterol in  moderate to very severe COPD


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