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康健|GOLD 2019解读之TRIBUTE研究: 进一步验证了ICS的加入可以降低慢阻肺患者急性加重

来源:南山呼吸 作者:康健 2018-12-17 |
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摘要:
康健|GOLD 2019解读之TRIBUTE研究: 进一步验证了ICS的加入可以降低慢阻肺患者急性加重。

作者:康健

来源:南山呼吸公众号(ID:nanshanhuxi)

本文为南山呼吸授权慢性阻塞性肺病网发布,未经授权请勿转载。

康健 教授

  康健 教授

  教授、主任医师、博士生导师

  国务院特殊贡献津贴专家

  中国医科大学附属一院党委书记

  副院长、呼吸疾病研究所所长

  中国医师协会呼吸医师分会副会长

  中国医师协会呼吸医师分会慢阻肺工作委员会组长

  专家点评

  2018年可以说是慢阻肺治疗方案“大丰收”的一年,因为在这一年里发表了若干个大型RCT循证研究,例如KRONOS、IMPACT、SUNSET研究。这些研究无一例外的证明了ICS可以显著降低慢阻肺患者急性加重的发生,此外也证明了ICS在肺功能保护和降低全因死亡率方面的获益。基于这些循证证据,GOLD指南做出了比较大的修改,一方面删除了原来关于“LABA/LAMA在降低急性加重优于ICS/LABA”(主要依据FLAME研究)的表述,另一方面加强了在有急性加重风险的患者中ICS的应用地位。

  今天介绍的是由Alberto Papi教授牵头的TRIBUTE研究,2018年2月发表于LANCET杂志。相比于其他研究,我觉得这个研究最大的特色是使用已上市药物作为头对头研究的对照组,双支扩剂茚达特罗/格隆溴铵。研究证实ICS的加入可以进一步降低急性加重15%。此外,相比于双支扩治疗,三联治疗显著改善SGRQ症状评分1.64,ICS(倍氯米松)的应用并不增加肺炎的发生率(两组均为4%)。

  研究介绍

研究介绍

  研究方法

  该研究发表于《Lancet 2018》,是一项历时52周的大型随机、双盲、多中心临床试验。目的是为了比较BDP /FF/GLY pMDI三联疗法和双支扩剂IND /GLY DPI的疗效。研究入组了1532 名慢阻肺患者,入组条件40岁以上;FEV1 <50%预测值;在过去12个月≥1 次AECOPD;CAT评分 ≥ 10分。因此我们可以看出基本上是GOLD分级中的D组患者和部分B组患者。主要终点是中度或重度急性加重频率的差异。

  BDP 指丙酸倍氯米松,ICS;FF指福莫特罗,LABA;IND指茚达特罗,LABA;GLY指格隆溴铵,LAM

  研究结果

  1. ICS的加入降低急性加重15%

  相比于IND/GLY,使用BDP/FF/G三联治疗显著降低了中、重度慢阻肺患者急性加重的风险(RR=0·848,p=0.043)。

ICS的加入降低急性加重15%

  2. ICS的加入可以显著持久的改善症状评分SGRQ

  ICS的加入从第4周起即可显著的改善SGRQ症状评分,而且这种改善作用是可持续的。第52周的SGRQ评分改善1.64。

 ICS的加入可以显著持久的改善症状评分SGRQ

  3. 推荐剂量吸入布地奈德和倍氯米松不增加肺炎发生风险

  安全性方面,两组间肺炎发生率(4%)未见明显差异。这也与以往的需要研究结论相似,即慢阻肺患者肺炎的发生风险仅见于部分ICS,长期推荐剂量吸入布地奈德和倍氯米松是安全的。

推荐剂量吸入布地奈德和倍氯米松不增加肺炎发生风险

  研究结论

  重度到极重度症状明显的慢阻肺患者,在维持性治疗仍发生急性加重时,与双支扩剂IND/GLY相比,ICS的加入可以在不增加肺炎发生的情况下,减少中重度急性加重的次数,显著改善症状评分SGRQ。

  此文仅代表作者个人观点

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